关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
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关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
国家食品药品监督管理局
关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知
国食药监注[2008]324号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。
二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
附件：非甾体抗炎药处方药说明书修订内容
国家食品药品监督管理局
二○○八年七月七日
附件：
非甾体抗炎药处方药说明书修订内容
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
依据我国民事诉讼法的规定，被告有权在答辩期间提出管辖权异议，人民法院经审查后，认为异议成立的，裁定移送有管辖权的人民法院，异议不成立的，裁定驳回异议。审判实践中，对管辖权异议以书面审查为主。由于管辖异议的审查仅是一个程序性问题，通常不太引人关注，但近期通过办理两起管辖权异议案件，笔者发现在这一程序中，有些环节无法可依，有些规定禁不起推敲，颇值得进行一些研究和探讨。
一、办理管辖权异议的期限
（一）民诉法及司法解释的有关规定
1992年，我国制定的民事诉讼法第三十八条规定，“人民法院受理案件后，当事人对管辖权有异议的，应当在提交答辩状期间提出。人民法院对当事人提出的异议，应当审查。异议成立的，裁定将案件移送有管辖权的人民法院；异议不成立的，裁定驳回。”但对于办理管辖异议的期限，我国民事诉讼法却没有作出规定。
1994年，最高人民法院出台的《关于在经济审判工作中严格执行中华人民共和国民事诉讼法的若干规定》第5条规定，“人民法院对当事人在法定期限内提出管辖权异议的，应当认真进行审查，并在十五日内作出异议是否成立的书面裁定。”但这仅针对于经济案件而言，对于传统民事案件并不当然适用。
2000年，最高人民法院制定《关于严格执行案件审理期限制度的若干规定》，其中未对办理管辖权异议的期限作出规定。
2001年，最高人民法院制定《案件审限管理规定》，其中第十一条规定，“办理管辖争议案件的期限为两个月；有特殊情况需要延长的，经院长批准，可以延长两个月。”但此规定针对的是法院之间的“管辖争议”，而不是被告提出的管辖权异议，且只适用于最高人民法院。
2009年，最高人民法院制定《关于审理民事级别管辖异议案件若干问题的规定》，第一条规定，“被告在提交答辩状期间提出管辖权异议，认为受诉人民法院违反级别管辖规定，案件应当由上级人民法院或者下级人民法院管辖的，受诉人民法院应当审查，并在受理异议之日起十五日内作出裁定”。
（二）合理确定办理管辖权异议的期限
根据我国现行有效的法律及司法解释，对两种情形下管辖权异议办理期限有明确规定。一是经济案件中管辖权异议的办理，一是级别管辖权异议的办理，二者均要求在十五日作出裁定。但美中不足的是，对于送达时间没有要求。而对于非经济案件中对地域管辖异议的办理期限，目前没有任何明文规定。这也就造成了在传统民事案件审理中管辖权异议办理的延迟，甚至有的当事人恶意启动管辖权异议程序拖延诉讼。
笔者对管辖权异议办理期限有两点看法：1.在尚无明文规定的情况下，非经济案件中对地域管辖异议的办理期限应比照经济案件和级别管辖异议的办理，即在十五日内作出裁定，至于送达时间以五日为宜。2.应尽快对管辖权异议办理期限作出统一规定，并适当延长至一个月。理由一，在管辖权异议的办理中，尤其是被告对地域管辖提出异议时，如何确定被告住所地、合同履行地等往往比较复杂，需要当事人提供证据材料，或对当事人进行必要询问，一律要求在十五日内作出裁定不现实。理由二，仅由法院依职权就当事人提供的证据材料进行审查认定，不给对方当事人质证机会，损害了当事人的诉讼权利，而质证往往需要必要时间。3.裁定书的送达需要一定时间，尤其是在地域管辖争议中，被告多路途遥远，送达不便。
二、案件受理费的收取
（一）被告提出管辖权异议是否预交案件受理费，现行法律没有规定
在国务院《诉讼费用交纳办法》出台之前，被告提出管辖权异议的，审判实践中一般做法是，通知被告预交案件受理费，如其不预交则视为撤回管辖权异议申请。《诉讼费用交纳办法》施行后，在管辖权异议办理中对案件受理费的收取非常混乱。有的法院要求被告预交；有的法院不要求被告预交，而是要求被告在驳回裁定生效后再行交纳；有的法院干脆不收案件受理费。造成这一现状的原因是《诉讼费用交纳办法》规定的含混模糊。
《诉讼费用交纳办法》第十三条第（六）项规定，“当事人提出案件管辖权异议，异议不成立的，每件交纳50元至100元。”根据此规定，管辖权异议的案件受理费是以结果论英雄，被告所提异议成立时，不象其他案件受理费那样由败诉方即原告承担，而是不收取案件受理费。只有被告所提异议不成立的，才收取案件受理费。同时，《诉讼费用交纳办法》第二十条还规定，“案件受理费由原告、有独立请求权的第三人、上诉人预交。被告提起反诉，依照本办法规定需要交纳案件受理费的，由被告预交。追索劳动报酬的案件可以不预交案件受理费。”其中对于提出管辖权异议的被告是否预交案件受理费没有做出规定。
（二）被告提出管辖权异议应预交案件受理费
第一，无论案件受理费还是申请费均以预交为原则，不预交为例外。从《诉讼费用交纳办法》的规定看，只有三类案件不用预交案件受理费和申请费，即追索劳动报酬的案件、申请执行、申请破产清算。第二，驳回管辖权异议裁定生效后交纳不具有操作性。管辖权异议不成立被驳回后，异议处理程序已经完结，被告没有交纳案件受理费的动力。其拒不交纳案件受理费，法院也只能走执行程序，此种做法过于浪费诉讼资源。综上，笔者认为，被告提出管辖权异议的，应通知其限期交纳案件受理费，逾期不交纳的视为未提出申请；如最终经审查被告所提异议成立，裁定移送的，则同时退回预收的案件受理费。
三、管辖权异议裁定书的格式
最高人民法院1993年制定的《法院诉讼文书样式（试行）》对于管辖权异议裁定书的制作格式作了明确规定。该格式适用至今已有近20年的时间。笔者认为该文书样式在两个方面存在较大问题。
（一）当事人称谓不合理
在1993诉讼文书样式中，管辖权异议裁定书首部当事人的称谓为“原告”、“被告”，并且需要列明本案全部当事人。这一做法不妥。首先，被告在答辩期间提出管辖权异议申请，是针对原告选择受诉法院而言，争议发生在提出管辖权异议的被告与原告之间，与本案其他当事人无关，将其他当事人纳入裁定书纯属画蛇添足。其次，将未提出管辖权异议的被告列为当事人之一，就意味着赋予了其提起上诉的权利，这显然是有违一般的法律和逻辑。综上，1993年诉讼文书样式对管辖权异议裁定书的设定，既不符合管辖权异议处理程序的自身特性，又违反一般的诉讼法理。因此在制作管辖权异议裁定书时，应将当事人称谓确定为“申请人”和“被申请人”，其中提出管辖权异议申请的被告为申请人，原告为被申请人，未提出管辖权异议的被告无需在裁定书首部列明。
由此笔者还联想到诉讼财产保全裁定书的制作，依据1993年诉讼文书样式，同样在首部依原、被告的身份列明本案全部当事人。这同样存在与财产保全无关的当事人能否申请复议的问题。比如原告申请冻结被告甲的财产，那么被告乙能否申请复议？对此，笔者认为同样应采用“申请人”与“被申请人”的称谓更为合理。这一点从2003年最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定（试行）》中亦能得到印证，其在对证据保全裁定书的设定中，文书首部采用了申请人和被申请人的称谓。
（二）遗漏案件受理费的负担
纵观最高人民法院1993年诉讼文书样式，其中既需交纳案件受理费或申请费，又未要求在诉讼文书中写明诉讼费用负担的诉讼文书只有两类，一是管辖权异议裁定书，一是财产保全裁定书。对于后者而言，因为诉讼保全申请费的负担取决于案件的最终裁判结果，只能在结案的裁判文书中写明如何负担，所以在作出财产保全裁定时无需对申请费的负担作出明确。而管辖权异议裁定书不要求写明诉讼费用的负担则令人费解，也容易给人们造成管辖权异议不收取诉讼费用的错误印象，同时这种做法也不符合司法公开的要求。
笔者认为，管辖权异议裁定书尾部应写明诉讼费用的负担情况。《诉讼费用交纳办法》规定，管辖权异议不成立的才需交纳案件受理费，成立的则不需交纳。据此，应区分两种情况写明诉讼费用的负担。一是，管辖权异议不成立的，写明“案件受理费×元，由被告×承担”；二是管辖权异议成立的，写明“被告×预交案件受理费×元，予以退还”。
转发省信息产业厅等部门关于全省百万家庭上网工程实施方案的通知
辽宁省人民政府办公厅
转发省信息产业厅等部门关于全省百万家庭上网工程实施方案的通知
辽政办发〔2005〕30号
各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
经省政府同意，现将省信息产业厅、省民政厅、省妇联、团省委、省通信管理局《全省百万家庭上网工程实施方案》转发给你们，请结合本地区、本部门实际，认真组织实施。
二○○五年四月二十日
（发至县级政府）
全省百万家庭上网工程实施方案
为适应我省经济社会发展的需要，推动社会信息化全面发展，我省将在全省范围内组织实施以提高互联网应用水平，扩大家庭上网规模为主要内容的百万家庭上网工程。这项工程的实施，对于面向全社会普及网络知识，丰富信息产品和网络应用服务，拉动全省信息产业发展，促进全面建设小康社会目标的实现，具有十分重要的意义。为推动这项工作的顺利实施，特制定本实施方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，以提高全民素质和社会文明程度为目标，采用政府引导、社会参与和企业化运作的模式，进一步推动互联网的普及，提高广大居民在信息社会的生存能力和生活质量，促进和谐辽宁建设。
二、总体目标
2005到2007年，3年完成100万居民的信息技术和应用技能培训，新增100万家庭宽带接入互联网，使广大人民群众能够通过互联网充分享受信息化带来的便利和实惠。
三、主要任务及责任单位
1、做好宣传工作。通过召开全省百万家庭上网工程启动大会及新闻发布会，请相关宣传媒体采取系列报道、跟踪报道、专题采访等多种方式宣传百万家庭上网工程的意义，在全省营造人人关心该项工程建设的良好氛围。
责任单位：各市政府、省信息产业厅
2、构建工程综合网站。做好相关网站链接、完善便民服务；制作、播放有关计算机使用、网上办事、网上创业、使用信息家电等基本计算机操作知识教学短片；开设信息技术及产品在线问答系统，提供信息技术及产品应用答疑服务；开通计算机培训咨询热线，提供培训咨询服务；建立工程在线简报制度，及时通报工程进展情况。
责任单位：省信息产业厅、省妇联、省民政厅、团省委、省通信管理局等
3.开展计算机相关知识普及培训。充分发挥有关部门、单位优势，建立学校、社区、企业等多层次的志愿者辅导队伍，对全省百万居民进行信息技术和应用技能的基础性培训，使他们了解网络，初步具备计算机基本操作、上网浏览和查询的能力。
责任单位：各级妇联、民政、团委、通信管理部门等
4.开展系列竞赛活动。借助信息技术手段，结合部门职能，开展数字生活技能大赛、家庭网页设计大赛、网络创业就业竞赛、网络致富能手竞赛、网络“社区风采”征文等活动，不断提高互联网应用水平。
责任单位：各级妇联、民政、团委、通信管理部门等
5.推进家庭宽带入户。网通、移动、联通、电信、铁通等电信运营商要进一步完善网络平台，提供多种互联网宽带入户方式，开发新业务，确保服务质量，采取优惠措施，满足家庭上网需求。
责任单位：省通信管理局、各电信运营商
6.推广应用信息技术及产品。根据我省信息技术发展实际，适时推广应用省内开发的信息技术及产品，大力普及信息化应用成果，培育信息服务市场，推动全省信息产业发展。
责任单位：各市政府、省信息产业厅、省通信管理局
7.开展网上便民服务。加快全省电子政务建设，各职能部门所有政务公开的事项都要向社会公开，充分利用政府信息资源，开发面向公众的网络应用项目，提供网上便民服务。
责任单位：各市政府、省直有关部门
四、时间安排和要求
第一阶段：宣传发动阶段(从现在起到2005年5月底)。各市要根据当地实际情况，认真制定百万家庭上网工程实施方案。要充分发挥新闻媒体作用，大力宣传实施这项工程的重要意义。
第二阶段：培训与应用阶段(2005年6月1日至2007年4月底)。各市、各相关部门要结合实际，发挥优势，充分调动社会各种资源，以开展计算机相关知识普及培训为切入点，全方位推进百万家庭上网工程建设。
第三阶段：总结推广阶段(2007年5月1日至2007年12月底)。各市、各相关部门要对工作进行总结，交流推广先进经验。
五、组织领导
百万家庭上网工程由省信息化领导小组统一领导实施。为加强该工程的组织协调，建立全省百万家庭上网工程联席会议制度。联席会议办公室设在省信息产业厅。各有关部门要互相支持，密切配合，及时研究解决百万家庭上网工程实施中遇到的问题。各市政府也要加强对这项工作的领导，积极推动百万家庭上网工程的开展。
省信息产业厅
省民政厅
省妇联
共青团辽宁省委
省通信管理局
二○○五年四月十日
